醫(yī)藥潔凈車間中的懸浮粒子進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的要求

醫(yī)藥潔凈車間應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法，定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。動(dòng)態(tài)取樣應(yīng)當(dāng)避免對(duì)潔凈區(qū)造成不良影…

無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別。

醫(yī)藥潔凈車間工藝布局要防止人流、物流之間的混雜和交叉污染，并符合下列基本要求。

生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜?？諝鉂崈舳?00級(jí)、10000級(jí)區(qū)域一般控制溫度為20～24℃，相對(duì)濕度為45～60%。100000級(jí)區(qū)域一般…

裝配式潔凈室的安裝，應(yīng)在裝飾工程完成后的室內(nèi)進(jìn)行。室內(nèi)空間必須清潔、無積塵，并在施工安裝過程中對(duì)零部件和場(chǎng)地隨時(shí)清掃、擦凈。