據中天道成小編了解到在潔凈室標準中,相同級別的非單向流潔凈室換氣次數并不相同。其規定不同級別的非單向流潔凈室潔凈送風量計算所需的經驗換氣次數。換氣次數適用于層高小于4.0m 的無塵車間;室內人數少、熱源小時,宜采用下限值;大于100000級的無塵車間換氣次數不小于12次。另外實驗動物環境及設施國家標準規定:普通環境8~10次/h,屏障環境10~20次/h,隔離環境20~50次/h。
潔凈室的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝相適應。無特殊要求時,溫度應控制在18~26℃,相對溫度應控制在45%~65%。
壓差:潔凈室必須維持一定的正壓,可通過使送風量大于排風量的辦法達到,并應有指示壓差的裝置;空氣潔凈度等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差應大于10Pa,并應有批示壓差的裝置;工藝過程產生大量粉塵、有害物質、易烯易爆物質及生產青霉素類強致敏性藥物,某些甾體藥物,任何認為有致病作用的微生物的生產工序,其操作室與 其相鄰房間或區域應保持相對負壓。
新鮮空氣量:潔凈室內應保持一定的新鮮空氣量,其數值應取下列風量中的最大值:非單向流潔凈室總送風量的10%~30%,單向流潔凈室總送風量的2%~4%;補償室內排風和保持正壓值所需的新鮮空氣量;保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。
中天道成(蘇州)潔凈技術有限公司自主研究開發變工況節能型潔凈手術室、智能模塊化潔凈室、潔凈室機器人動態檢測系統等一系列潔凈室前沿技術和產品。致力于以不斷創新、追求卓越的潔凈技術和用戶第一,質量至上的服務理念,為國內外用戶提供潔凈室及相關受控環境一站式整體解決方案。咨詢熱線:0512-67507365
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