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醫院潔凈手術部由潔凈手術室和輔助用房組成，可以建成以全部潔凈手術室為中心并包括必需的輔助用房，自成體系的功能區域；也可以建成以部分潔凈手術室為中心并包括必需的輔助用房，與普通手術部（室）并存的獨立功能區域。
潔凈手術部的各類潔凈用房應根據其空態或靜態條件下細菌濃度和空氣潔凈度級別按下表劃分等級。
潔凈手術部的潔凈用房等級標準表
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等級
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沉降（浮游）細菌最大平均濃度
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空氣潔凈度級別
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I
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潔凈手術室
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手術區0.2個/30min?Φ90皿（5個/m3）， 周邊區0.4個/30min?Φ90皿（10個/m3） |
手術區100級， 周邊區1000級 |
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潔凈輔助用房
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局部百級區0.2個/30min?Φ90皿（5個/m3）， 周邊區0.4個/30min?Φ90皿（10個/m3）， |
1000級 （局部100級） |
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II
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潔凈手術室
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手術區0.75個/30min?Φ90皿（25個/m3）， 周邊1.5個/30min?Φ90皿（50個/m3） |
手術區1000級， 周邊區10000級 |
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潔凈輔助用房
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1.5個/30min?Φ90皿（50 個/m3） |
10000級 |
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III
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潔凈手術室
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手術區2個/30min?Φ90皿（75個/m3）， 周邊區4個/30min?Φ90皿（50個/m3） |
手術區10000級， 周邊區100000級 |
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潔凈輔助用房
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4個/30min?Φ90皿（50 個/m3） |
100000級 |
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IV
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潔凈手術室
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5個/30min?Φ90皿（50個/m3） |
300000 |
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潔凈輔助用房
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