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醫藥潔凈車間的生產工藝要求

作者: 編輯: 來源: 發布日期: 2018.04.12
信息摘要:
生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生不舒服感為宜。空氣潔凈度100級、10000級區域一般控制溫度為20~24℃,相對濕…

    生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生不舒服感為宜。空氣潔凈度100級、10000級區域一般控制溫度為2024℃,相對濕度為4560%100000級區域一般控制溫度為1828℃,相對濕度為5065%
  生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時,應根據工藝要求確定。潔凈室內應保持一定的新鮮空氣量,其數值應取下列風量中的最大值: 非單向流潔凈室總送風量的1030%,單向流潔凈室總送風量的24%; 補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量; 保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m 3
  潔凈室必須維持一定的正壓。不同空氣潔凈度的潔凈區之間以及潔凈區與非潔凈區之 間的靜壓差不應小于5Pa,潔凈區與室外的靜壓差不應小于10Pa。青霉素等特殊藥物生產潔凈區,固體口服制劑配料、制粒、壓片等工序潔凈區 應有相應的 氣壓控制,
  潔凈室和潔凈區應根據生產要求提供足夠的照度。主要工作室一般照明的照度值不宜低于300LX;輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室可低于300LX,但不宜低于150LX。對照度要求高的部位可增加局部照明。
    潔凈室內噪聲級,動態測試時不宜超過75dBA。噪聲控制設計不得影響潔凈室的凈化條件
項目

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