欧美超级杯2024开赛时间-中国女排教练组-国际友谊赛赛程表-英超转会最新动态|www.jzgsdl.com

服務熱線：0512-67507365

  

中天道成

新聞資訊

中天道成承接的小容量注射制劑藥廠GMP潔凈廠房竣工

作者： 編輯： 來源： 發(fā)布日期： 2018.02.22
信息摘要：
2017.6.12中天道成（蘇州）潔凈技術(shù)有限公司承接的朗致萬榮藥業(yè)小容量注射制劑藥廠GMP潔凈廠房圓滿竣工。

2017.6.12中天道成（蘇州）潔凈技術(shù)有限公司承接的朗致萬榮藥業(yè)小容量注射制劑藥廠GMP潔凈廠房圓滿竣工。

藥廠GMP潔凈廠房國內(nèi)也稱為制藥GMP無塵車間、醫(yī)藥GMP 潔凈車間、醫(yī)療器械車間凈化。

污染控制                                

■ 關(guān)注粒徑：≥0.5 μm，≥5 μm。

■ 達到“靜態(tài)”和“動態(tài)”要求。

■ “產(chǎn)品”暴露在空氣中。

生物污染

○ 浮游菌 CFU/m3。

○ 沉降菌 CFU/4小時，  90 mm。

○ 表面微生物 CFU/碟，  55 mm；CFU/ 手套。

交叉污染

 

■ 最大限度降低污染、交叉污染、混淆和差錯的風險。

■ 專用設(shè)備，獨立系統(tǒng)。

危害分析和關(guān)鍵  控制點HACCP

 

HACCP是一個預防體系，作為制藥企業(yè)質(zhì)量風險管理“ICH-Q9”的工具。


藥廠


中天道成將以不斷創(chuàng)新、追求卓越的潔凈技術(shù)和用戶第一，質(zhì)量至上的服務理念和決心，為國內(nèi)外用戶提供潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境一站式整體解決方案。 咨詢熱線：0512-67507365


推薦資訊
伊朗客戶參觀中天道成（蘇州）潔凈技術(shù)有限公司潔凈室

伊朗客戶參觀中天道成（蘇州）潔凈技術(shù)有限公司潔凈室

2017年12月3日,伊朗某藥廠客戶參觀中天道成（蘇州）潔凈技術(shù)有限公司潔凈室,客戶針對凈化工程施工、潔凈車間凈化、潔凈室潔凈度等級等等咨詢公司技術(shù)人員。
2018-01-03
醫(yī)院凈化手術(shù)室規(guī)模

醫(yī)院凈化手術(shù)室規(guī)模

潔凈手術(shù)部中潔凈手術(shù)室可分為四種規(guī)模，各種規(guī)模潔凈手術(shù)室的凈面積不宜超過表中的規(guī)定值，必須超過時應有具體的技術(shù)說明，且超過的面積不宜大于表中的最大凈面積的25％。
2018-01-03
醫(yī)院潔凈手術(shù)室設(shè)計規(guī)范

醫(yī)院潔凈手術(shù)室設(shè)計規(guī)范

潔凈手術(shù)室應自成一區(qū)并與外科手術(shù)相關(guān)護理單元相靠近安排。其位置應綜合考慮與中心供應室、血庫、病理科而聯(lián)系，事先策劃便捷聯(lián)系通道聯(lián)系交通，如小型物梯、電梯、氣送物流系統(tǒng)等。
2018-01-03

咨詢熱線

0512-67507365