2017.9.21中天道成（蘇州）潔凈技術有限公司在阿爾及利亞承接的制藥GMP無塵車間，此項目為膠囊生產車間。

制藥GMP無塵車間，在國內也稱為：醫藥GMP潔凈車間，醫藥潔凈車間，GMP車間凈化，藥廠 GMP潔凈廠房等等，

所謂制藥廠的核心區，即在該區內，產品容器/包裝或產品所接觸的表面有可能暴露并受到潛在的污染。

核心區為A級區，采用單向氣流罩 (UFH, Unidirectonal Flow Hood)   系統。GMP-2010 第九條  要求單向流系統工作區域均勻送風，風速為0.36~0.54 m/s（指導值）。

FDA《元菌實施指南》：單向流罩末端空氣流速0.45 m/s± 20%（數值來自FS 209E標準）

典型的核心區范圍

● 灌裝點

● 滅菌后的小瓶/蓋子進入無菌操作的區域

● 產品容器在無菌操作區內打開的區域

● 任何與產品容器相連接的區域

● 滅菌后的容器/包裝以及設備接觸表面在

    無菌操作區的停留區域

● 采用熱力滅菌的容器/包裝和設備接觸表

    面經過滅菌后在無菌操作區內的冷卻無

    菌過濾器的連接、打開和組裝容器/包裝

    和設備接觸表面清洗后等待滅菌以進入

    無菌操作區（該階段必須確定時間限制）

● 滅菌后設備的組裝

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