2017.11.1中天道成(蘇州)潔凈技術有限公司在阿爾及利亞承接的制藥GMP無塵車間竣工后,在培訓期間,應業主要求,本項目項目經理就無塵車間設計,凈化工程設計,潔凈室設計以及ISO 14644 系列相關條文進行解讀,深受業主方認可,為中天道成創建了良好的口碑。
ISO 14644-1技術概念:
關注粒徑 considerd;最大濃度限值 maximun concentration limit;
占用狀態(空態as-built、靜態at-rest、動態operational )。
藥廠要求潔凈廠房高效過濾器“逐臺原位檢漏”。
GMP-2010條文中并無明確規定。
只是在GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》中,“預先測試”要求進行HEPA的泄漏測試。
中天道成將以不斷創新、追求卓越的潔凈技術和用戶第一,質量至上的服務理念和決心,為國內外用戶提供潔凈室及相關受控環境一站式整體解決方案。 咨詢熱線:0512-67507365
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